周三(7月29日),据华尔街日报报道,俄罗斯寻求成为第一个生产广泛用于对抗新型冠状病毒疫苗的国家,莫斯科一家研究机构计划在8月的前两周内登记其候选疫苗。 俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人Kirill Dmitriev说,这种疫苗已经通过了两个阶段的测试,预计将在8月14日之前在卫生部注册。RDIF正在与国有的Gamaleya流行病学和微生物学研究所以及俄罗斯企业集团Sistema共同研发和生产这种疫苗。“我们有非常严格的程序,他们会遵守所有的程序,”Dmitriev说。“我对自己将注射的疫苗很有信心。” 这种疫苗是在俄罗斯进行后期试验的两种疫苗之一。 在俄罗斯,药品注册是卫生部验证其安全性并使其可用于医疗用途的最重要步骤,类似于美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)的批准。但目前还没有证据表明这种疫苗具有多大的保护作用。 Dmitriev还说,RDIF正在与南美、非洲、中东和亚洲的几个国家进行高级谈判,以转让这种疫苗的技术,以便在其他地方复制。他说,临床数据将于8月初向公众开放。 疫苗在卫生部登记后,将与俄罗斯卫生工作者自愿接种疫苗一起进行第三个试验阶段。副总理Tatiana Golikova说,用于公众使用的疫苗预计将于9月生产。 Dmitriev说,这种疫苗将有条件地注册,这意味着如果随后的测试显示这种疫苗会对健康造成任何危害,它就可以被召回。“如果算上所有将接受疫苗接种的卫生工作者,就会有成千上万的人。” 据莫斯科官方媒体俄罗斯Gazeta报道,Gamaleya研究所所长Alexander Gintsburg说,在第一轮测试中,除了注射部位出现感冒症状和发红之外,没有观察到疫苗的副作用。 Sistema在一份声明中表示,一旦疫苗注册并准备大规模生产,该公司将参与疫苗的生产。 今年疫情刚爆发时,俄罗斯的冠状病毒病例数量曾短暂位居世界第二。目前,俄罗斯正在与这种疾病作斗争,给医院工作人员和床位带来压力。目前,它是世界上感染总人数第四高的国家,有超过82万例病例。 受疫情的重创,俄罗斯动用了军事力量,缩短了试验审批时间,加快了临床评估,试图在疫苗竞赛中树立自己的地位。 俄罗斯总统普京周三向政府的成员谈到该国的医疗保健系统时说:“我们应该绝对信任疫苗。”今年早些时候,普京坚持要在9月份前注册第一种疫苗。公共卫生专家说,这个时间非常短,如果没有对疫苗的潜在副作用进行广泛研究,可能会造成健康风险。 目前,全世界有100多种可能的疫苗,有10多种正在积极试验中,其中一些已经进入第三个测试阶段。美国和英国已经开展了开发疫苗的大型试验项目,但还没有一个被证明是安全或有效的。 科学家和官员们,包括美国政府传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci),都给出了在一年到18个月之间安全研制疫苗的时间表。 但俄罗斯开发疫苗的努力受到了国际社会的批评,俄罗斯上个月否认了来自英国、美国和加拿大的指控,这三个国家指控俄罗斯曾侵入它们的情报部门。 欧盟支持一种更加多边的方法,称任何疫苗背后的知识产权都应该在全球共享。与此同时,美国特朗普政府一直在推动美国人在秋季之前获得优先准入,向美国和欧洲的制药公司输送了逾20亿美元,以确保即使是在海外取得的突破也能让美国受益。 相比之下,莫斯科到目前为止基本上是孤军奋战,依赖于俄罗斯国有和私营企业在几个月内研发和生产疫苗。
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