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最新!美国FDA撤销特朗普推荐的新冠药物的紧急使用许可 卫生部长和特朗普齐发声

来源:天天黄金  发布:中国纸金网  2020/6/16

  美国食品药品监督管理局(FDA)周一(6月15日)表示,将终止对氯喹(chloroquine)和羟氯喹(hydroxychloroquine)的紧急使用授权。这两种抗疟疾药物得到了美国总统特朗普的支持,用于抗击新冠肺炎。
  
  该机构认定,这些药物“不太可能对新冠肺炎治疗有效”。
  
  FDA在周一的通知中写道:“此外,鉴于正在发生的严重心脏不良事件和其他严重副作用,氯喹和羟氯喹已知和潜在的好处不再超过授权使用的已知和潜在风险。”
  
  不过,美国卫生部长Azar最新表示,美国继续在门诊研究羟化氯对于新冠肺炎病毒的治疗效果。
  
  美国总统特朗普则表示,其他国家正不断传出羟氯喹的好消息,只有卫生和福利部没有传出好消息。
  
  FDA在3月份发布了紧急使用许可。紧急使用许可意味着,医生将被允许对新冠肺炎住院患者使用这些药物,即使他们没有得到该机构的正式批准。
  
  然而,FDA在一个月后警告消费者,不要在医院或正式临床试验场所外服用这些药物来治疗新冠肺炎,因为有些患者存在“严重心律问题”的风险。
  
  特朗普上月透露,他每天都在服用羟氯喹,以预防冠状病毒感染。白宫内科医生Sean Conley发表了一份备忘录,称在与特朗普讨论了支持和反对羟氯喹的证据后,他们得出的结论是“治疗的潜在好处大于相对风险。”
  
  除了治疗疟疾,羟氯喹经常被医生用于治疗类风湿性关节炎和狼疮。众所周知,它有严重的副作用,包括肌肉无力和心律失常。目前正在进行大量临床试验,看它是否对抗击新冠肺炎有效,但它不是一种经过验证的治疗方法。
  
  最近发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现,羟氯喹在预防冠状病毒感染方面并不比安慰剂更好。
  
  这项研究是第一次随机的、安慰剂对照的试验,被认为是科学界的“黄金标准”,观察了美国和加拿大接触过冠状病毒的821人。
  
  美国约翰霍普金斯大学汇编的数据显示,新冠肺炎在全球范围内感染了逾790万人,导致至少434060人死亡。目前FDA还没有批准任何治疗新冠肺炎的药物。5月1日,FDA批准吉利德科学(Gilead Sciences)公司的瑞德西韦药物供紧急使用,用于治疗新冠肺炎。
  
  尽管羟氯喹并不是一种被证实可以治疗冠状病毒的药物,但在今年早些时候发表的几项小型研究表明羟氯喹可能有益之后,世界各地的一些人开始服用羟氯喹,而特朗普也宣称羟氯喹有可能能治疗冠状病毒。
  
  美国医学会(JAMA)最近的一项研究发现,今年3月,当特朗普最初宣称该药可能是一种治疗方法时,美国该药的处方药数量飙升了近2000%。

 

 
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